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¿Qué son los medicamentos genéricos?

19/11/2021
Una mano en guantes quirúrgicos apunta con una lupa a las cápsulas de medicamentos

En las farmacias podemos encontrar muchos tipos de medicamentos. Tanto medicamentos genéricos como de marca. Ambas son opciones que tenemos disponibles para el tratamiento de todo tipo de enfermedades. Pero, ¿son iguales?

Aunque no se llamen igual, la clave de su acción se encuentra en las características que comparten ambos. En especial, su principio activo.

A continuación te explicamos todo sobre los medicamentos genéricos. Cuáles son, sus características y además, aclaramos mitos sobre los mismos.

¿Qué son los medicamentos genéricos?

Según la FDA (2018), los medicamentos genéricos se definen como aquellos creados para ser idénticos al patentado. Esto, en cuanto a principio activo, calidad, rendimiento, dosis, concentración y vías de administración.

Asimismo, un medicamento patentado o de referencia no se puede fabricar por otra farmacéutica aparte de la que lo patentó por un plazo de varios años. Esto varía dependiendo de las leyes de cada país. Pasado este tiempo vence la patente y pueden ser fabricados libremente (Anderson, 2019).

A continuación, te explicamos cada una de las características que los hacen iguales a los medicamentos de referencia.

Principio activo de los medicamentos genéricos: ¿son iguales a los de marca?

Una de las preocupaciones de quienes compran medicamentos genéricos es si tienen los mismos efectos que los de referencia (Dunne, 2015). Sobre esto, la realidad es que sí. Como se mencionó al inicio, tienen un mismo principio activo.

Lo que quiere decir que el componente de un antibiótico que permite tratar las infecciones bacterianas se encuentra igual tanto en los de marca como en los genéricos.

Otra característica es que se venden en farmacias bajo el nombre del principio activo, no el de la marca. Dejamos algunos ejemplos (EMC, 2021):

  • Analgésicos: como el acetaminofén o paracetamol, aspirina, diclofenaco.
  • Antibióticos: amoxicilina, azitromicina, gentamicina, cefazolina, vancomicina.
  • Otros tipos de medicamentos: tiocolchicósido, metoclopramida, loratadina, dexametasona.

Calidad y rendimiento

A pesar de que los medicamentos pueden tener un mismo principio activo sin importar si son de marca o genéricos, pueden tener distinta calidad y rendimiento (Desai, 2019).

Muchas cosas pueden causar estas diferencias como la manera en la que se fabricó (Hansen, 2017).

Dosis y concentración

Para que un medicamento genérico pueda ser aprobado, de acuerdo con la FDA (2020), debe tener estas características:

  • Tiene que presentarse en dosis (cantidad de medicamento en una toma) similares a los medicamentos de marca.
  • Debe ser capaz de alcanzar una misma concentración en sangre en un tiempo parecido a los de marca.
  • Esta concentración debe alcanzarla al dar una dosis similar o igual a los de marca.

Vías de administración de los medicamentos genéricos

Estas no son más que las maneras en que se dan los medicamentos y se determinan por cómo vienen (Drugs.com, 2019).

De esta manera, los medicamentos genéricos pueden encontrarse en muchos tipos de formas, algunas son (NHS, 2019):

  • Administración oral: tabletas, cápsulas, jarabes, suspensión.
  • Inyecciones: intradérmicas, subcutáneas, intramuscular, intravenosa.
  • Tópicas: cremas, ungüentos, parches para la piel.
  • Para vías aéreas: inhaladores, gotas para nebulizar, gotas nasales, aerosol.
  • Otras: gotas oftálmicas, supositorios, cristales.

Mitos y ventajas de los medicamentos genéricos

Sobre los medicamentos genéricos rondan muchos mitos y desconocimiento de sus ventajas como tratamiento.

Por eso, te dejamos algunas respuestas a preguntas comunes sobre las ventajas de estas medicinas.

¿Son un sustituto de los medicamentos de marca?

Un medicamento genérico no es ni un sustituto ni un reemplazo de otro tipo de medicamento de referencia. En cambio, sí es una opción más para utilizar en el tratamiento de enfermedades.

Asimismo, no se trata de cuál medicamento es mejor o peor, sino de cuál ofrece mejores ventajas para cada uno (Harvard Health Publishing, 2021).

¿Actúan igual?

Como se vio hasta ahora, todo medicamento genérico para poder ser comercializado en las farmacias debe demostrar a las autoridades de cada país que es y actúa igual que otro medicamento de referencia (HHS, 2015).

Por esto, siempre que se utilicen medicamentos genéricos aprobados se puede esperar que actúen de la misma manera aunque puedan verse distintos.

¿Son más económicos?

Si bien el costo de los medicamentos varía dependiendo de muchas cosas, se han realizado investigaciones para descubrir la respuesta.

Así, han determinado que, en muchas ocasiones, los medicamentos genéricos son una opción más asequible respecto a otros (Dunne, 2015).

En conclusión, los medicamentos genéricos no son inferiores a otros medicamentos, pues poseen un mismo principio activo y han sido certificados por autoridades como la FDA y por la entidad regulatoría de cada país, además de que ofrecen interesantes ventajas que pueden ser aprovechadas por cualquiera.

Referencias Bibliográficas:

Anderson, L. (Ed.). (2019). Generic Drug FAQs: What is a Generic Drug? Drugs.com. Obtenido de: https://www.drugs.com/article/generic_drugs.html

Desai, R. J., Sarpatwari, A., Dejene, S., Khan, N. F., Lii, J., Rogers, J. R., Dutcher, S. K., Raofi, S., Bohn, J., Connolly, J. G., Fischer, M. A., Kesselheim, A. S., & Gagne, J. J. (2019). Comparative effectiveness of generic and brand-name medication use: A database study of US health insurance claims. PLoS medicine, 16(3), e1002763. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002763

Drugs.com. (2021). Drug Dosage. Drugs.com. Obtenido de: https://www.drugs.com/dosage/

Dunne, S. S., & Dunne, C. P. (2015). What do people really think of generic medicines? A systematic review and critical appraisal of literature on stakeholder perceptions of generic drugs. BMC medicine, 13, 173. https://doi.org/10.1186/s12916-015-0415-3

EMC. (2021). Browse active ingredients: Electronic Medicines Compendium. Obtenido de: https://www.medicines.org.uk/emc/browse-ingredients#gref

FDA. (2020). CFR - Code of Federal Regulations Title 21. U.S. Food & Drug Administration. Obtenido de: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=314.3

FDA. (2018). Generic Drug Facts. U.S. Food & Drug Administration. Obtenido de: https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts

Hansen, R. A., Qian, J., Berg, R., Linneman, J., Seoane-Vazquez, E., Dutcher, S. K., Raofi, S., Page, C. D., & Peissig, P. (2017). Comparison of Generic-to-Brand Switchback Rates Between Generic and Authorized Generic Drugs. Pharmacotherapy, 37(4), 429–437. https://doi.org/10.1002/phar.1908

Harvard Health Publishing. (2021). Do generic drugs compromise on quality? The President and Fellows of Harvard College. Obtenido de: https://www.health.harvard.edu/staying-healthy/do-generic-drugs-compromise-on-quality

HHS. (2015). Are generic drugs the same as brand name drugs? U.S. Department of Health & Human Services. Obtenido de: https://www.hhs.gov/answers/public-health-and-safety/are-generic-drugs-the-same-as-brand-name-drugs/index.html

Matuszewski, K., Kapusnik-Uner, J., Man, M., Pardini, R., & Suko, J. (2018). Variation in Generic Drug Manufacturers' Product Characteristics. P & T : a peer-reviewed journal for formulary management, 43(8), 485–504.

NHS. (2019). Types of medicines. Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust. Obtenido de: https://www.gosh.nhs.uk/conditions-and-treatments/medicines-information/types-medicines/

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